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樂威壯心得

樂威壯的不良反應

樂威壯為淺橙色至暗橙色的薄膜衣片,除去薄膜衣後顯白色。樂威壯的主要成份為鹽酸伐地那非。下面來了解下樂威壯的不良反應。


樂威壯口服給藥後迅速吸收,禁食狀態下最快15分鐘達到最大血藥濃度(Cmax),樂威壯的達峰時間(Tmax)90%為30-120分鐘(平均為60分鐘) 。樂威壯由於顯著的首過效應,樂威壯口服的平均絕對生物利用度大約是15%。樂威壯在推薦劑量5-20mg範圍內,樂威壯口服後,AUC(藥物濃度-時間曲線下面積)和Cmax的增加幾乎與劑量增加成正比。樂威壯與高脂飲食(脂含量57%)同時攝入時,樂威壯的吸收率降低,Tmax延長60分鐘,Cmax值平均降低20%,但AUC不受影響。樂威壯與普通飲食(脂含量30%)同時攝入時,樂威壯的藥代動力學參數(Cmax,Tmax,和AUC)不受影響。因此,樂威壯和食物同服或單獨服用均可。


樂威壯達到穩態時平均分佈容積為208L。樂威壯及其主要活性代謝物M1與人血漿蛋白高度結合(約為95%),樂威壯這種結合和藥物總濃度無關且可逆。樂威壯對健康志願者服用90分鐘後精液中藥物濃度不超過服用劑量的0.00012%。樂威壯在體內的總清除率為56升/小時,樂威壯終末半衰期為4-5小時。樂威壯口服用藥後,樂威壯以代謝物的形式排泄,樂威壯大部分通過糞便排泄(91-95%),樂威壯小部分通過尿液排泄(2-6%)。


樂威壯的不良反應:全球臨床試驗中,超過9500位患者服用了伐地那非。樂威壯耐受性良好,發生的不良事件通常是一過性、輕度到中度的。安慰劑對照臨床試驗:按推薦劑量服用伐地那非時,安慰劑對照的臨床試驗中報導了下述不良反應(截止至2004年3月):發生率≥10%(很常見):系統不良反應,整個機體頭痛,心血管系統面色潮紅,1%≤發生率<10%(常見):系統不良反應,消化系統消化不良,噁心,神經系統眩暈,呼吸系統鼻炎,0.1%≤發生率<1 %(少見):系統不良反應,整個機體面部水腫,光過敏反應,背痛等。

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