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樂威壯心得

樂威壯為高血壓合併勃起功能障礙的用藥

樂威壯(鹽酸伐地那非片)是由德國拜耳醫藥保健有限公司專門為治療勃起性功能障礙研發的橙色小藥丸。具有起效迅速,勃起硬度好,整晚有效等特點,且服用方便,不受食物和酒精的影響。治療ED(男性勃起性功能障礙)藥物樂威壯順利通過了衛生署的各項嚴格審查,正式獲得了在台灣上市的藥品註冊證。樂威壯是繼輝瑞公司的威而鋼和禮來犀利士之後第三個正式被獲准在台灣上市的治療ED的國際品牌藥物。


針對高血壓患者來說,ED是一種常見的隱性疾病,臨床上常常由於擔心聯合用藥的安全性問題,而對患者的ED症狀愛莫能助。從提高高血壓患者的生活質量角度出發,ED症狀應該得到更廣泛的關注和治療。本研討證實無論高血壓患者服用何種降壓藥物,樂威壯均能明顯提高患者的性交成功率、改善勃起功能。同時樂威壯與多種降壓藥聯合應用對血壓和心率等指標均未見臨床意義的改變,而且不良反應少,安全性好。因此,樂威壯可以成為高血壓合併ED患者的治療選擇。


樂威壯為高血壓合併勃起性功能障礙的用藥


由Hermann博士牽頭,在德國的98個初級護理中心開展了一項隨機、雙盲、平行、安慰劑對照的臨床研討,評估靈活劑量的伐地那非在高血壓合併ED患者中的有效性和安全性。入選患者首先進行4週的無治療導人期,然後隨機接受安慰劑或10mg伐地那非(樂威壯)治療。治療持續12週,在治療的第4周和第8週,根據受試者的反應和耐受性,進行劑量調整,劑量分別為5mg、10mg和20mg。在ITT人群中,使用末次觀察推進法(LOCF)進行效果分析。


結果發現:與安慰劑相比,樂威壯在治療12週後明顯改善插入成功率,4週時從基線的50%增加到80%,8週時為83%,12週時為84%, LOCF為83%(與安慰劑相比)


通常認為PDE5抑製劑與β受體阻滯劑合用時效力會降低,因為普遍認為它們比其他種類抗高血壓藥物如ACE抑製劑對ED的影響更大。本研討中接受ACE抑製劑和β受體阻滯劑的亞組患者的平均性交成功率(SEP3)在l2週時分別為75%和76%,兩者沒有差異而且與總體人群報告的成功率相似。這表明PDE5抑製劑即使用於同時服用13受體阻滯劑的患者也沒有效果降低的情況發生。


勃起性功能障礙(ED)又稱陽痿,是一種全球性常見病,全世界大約有1.52億男性均患有不同程度的ED。 ED是高血壓的常見並發症,ED在高血壓人群則高達26%。勃起功能(EF)也會受到抗高血壓藥物的負面影響,如噻嗪類利尿劑、B受體阻滯劑、鈣通道阻滯劑和血管緊張素轉換酶抑製劑等均可導致不同程度的ED。伐地那非是新型高選擇性PDE5型抑製劑,近進行的一項大型臨床研討進一步表明,針對同時服用多種降壓藥的高血壓合併ED患者,伐地那非能夠明顯改善患者的勃起功能,並且使用安全,尤其針對血壓或心率等項指標均未見臨床意義的改變。

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